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平心在线:阿斯利康公布了新型冠状病毒疫苗III期临床资料,所有受试者均表现出较强的免疫应答

平心在线3周前 (07-22)健康17

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阿斯利康中国发布信息称,cov001是一项盲、多中心、随机对照的III期临床试验,涉及1077名年龄在18至55岁之间的健康成年受试者。该试验评估了单剂量azd1222和控制脑膜炎球菌疫苗的疗效。此外,10名受试者每月接受两次azd1222治疗。

单剂量azd1222可使95%的受试者在注射后一个月内的COVD-19抗体增加四倍。所有受试者诱导的T细胞反应在第14天达到高峰,并在注射后维持2个月。

接种疫苗一个月后,91%的受试者和100%的第二次接种者观察到抗covid-19的中和抗体。接受单次或双重接种的受试者中和抗体水平与恢复期的covid-19患者相似。中和试验中观察到了很强的相关性。

早期安全性反应证实,在azd1222组中,短暂的局部和全身反应是常见的,与先前的试验和其他腺病毒载体疫苗相比,包括临时注射部位疼痛和压痛、轻度至中度头痛、疲劳、寒战、发烧、不适和肌肉酸痛。Azd1222未报告任何严重不良事件。对乙酰氨基酚是一种止痛药,能减少不良反应,第二次给药后发生率低。

据牛津大学疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德(Andrew Pollard)介绍,covid-19疫苗的中期III阶段数据表明,该疫苗不会引起意外反应,并且与以往的疫苗具有相似的安全性。疫苗接种后观察到的免疫反应与我们预期的对covid-19的保护作用是一致的,一项严格的临床试验计划将继续证实这一点。在接种了两剂疫苗的受试者中观察到了强烈的免疫反应,这表明这可能是一种很好的疫苗接种策略。

目前,III期高级临床试验正在英国、巴西和南非进行,并将在美国开始。该试验将确定疫苗对covid-19疾病的保护程度,并测量不同年龄和剂量的疫苗的安全性和免疫反应。

如果以后的临床试验证明成功,阿斯利康将继续履行其对广泛和公平获得疫苗的承诺。迄今为止,阿斯利康已承诺与英国、美国、欧洲包容性疫苗联盟、防疫联盟、全球疫苗联盟和印度血清研究所供应超过20亿剂疫苗。


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