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平心在线:Moderna宣布在45名受试者中成功生产抗体

平心在线4周前 (07-16)健康20

北京时间7月15日凌晨消息,新英格兰医学杂志(NEJM)公布了关于Moderna疫苗的最新数据。在早期的人体试验中,它的新皇冠候选疫苗(mrna-1273)在所有45名受试者中产生了“强烈”的免疫反应。消息传出后,摩登纳股价盘后上涨17%。该公司周二收盘上涨4.54%,收于75.04美元。

这项由美国国立卫生研究院进行的研究显示,接受疫苗的志愿者比大多数从疾病中康复的患者产生更多的中和抗体。在第一次注射后四周,在疫苗产生显著免疫反应之前,需要进行第二次注射。

志愿者在第一天接受手臂注射,四周后接受强化注射。所有15名患者都有副作用,包括疲劳、发冷、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。这些副作用是轻微或中度的。摩登纳宣布将在更大范围内进行100微克剂量的安全试验。

更高剂量的250微克导致更严重的反应,并已被搁置。研究中的一位志愿者说,虽然没有严重的副作用,可能导致住院,但他们仍然感到不舒服。

Moderna总结说,疫苗的耐受性一般都很好,但超过一半的受试者报告了轻度或中度症状,如疲劳、肌肉疼痛或注射部位疼痛。该公司说,免疫反应持续性的评估正在进行中,受试者将在第二次接种疫苗后随访一年。

政府登记处的Moderna临床医生.gov一份3万名患者的名单将于7月27日开始第三阶段的研究。该公司首席执行官斯特潘·班塞尔(Stéphane Bancel)在一份声明中说,这些数据“令人鼓舞”,它们“代表了开发一种名为mrna-1273的疫苗的重要一步”。

“我们致力于尽快安全地促进mrna-1273的临床研究和开发,同时投资扩大生产规模,以便帮助应对这一全球卫生紧急情况,美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所所长安东尼•福奇说:“疫苗的特点是,它们模仿自然感染,并对自然感染产生反应。”。目前看来,至少在有限的人群中,情况正是如此,“Moderna的数据看起来很好,没有严重的不良反应,”他补充道

范斯坦医学研究所所长贝蒂·戴蒙德评论道:“这无疑是一个好的开始,但肯定有很多事情我们还不知道”,目前,两个主要问题是产生的抗体能否保护感染,以及它有多大的保护作用。另一个是抗体是否能持续很长时间。

世卫组织最近宣布,目前有132种疫苗处于临床前阶段,17种候选疫苗正在人类身上进行试验。其中,英国牛津大学的疫苗、中国的康乃馨和美国的Moderna疫苗处于领先地位。

7月初,牛津大学和阿斯利康联合研制的疫苗宣布进入第三阶段临床阶段,招募志愿者1万多人。结果表明,该疫苗在应急剂量下安全有效,可于10月份开始研制生产。据路透社报道,新型冠状病毒疫苗正由中国康奇诺生物科技有限公司(China Conchino bio company three,

711)推出。该公司执行董事邱东旭透露,第三阶段的试验可能“很快”开始,并计划招募4万名参与者。他说,该公司508人参与的新皇冠疫苗二期试验,涉及508人,比第一阶段“好得多”。


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